一家企業(yè)所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標(biāo)。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。

 

　　不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)專門針對(duì)減少、消除不合格，特別是預(yù)防不合格。

 

　　這是ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想，表現(xiàn)在下述方面：

 

1、控制所有過程的質(zhì)量

 

　　ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。

 

　　一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。

 

　　當(dāng)一家企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

 

2、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格

 

　　在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從最開始的識(shí)別市場(chǎng)需求到最后滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)預(yù)防為主的思想。比如：

 

　　控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，在精確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開發(fā)而帶來(lái)不適合市場(chǎng)需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。

 

　　控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，保證設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來(lái)?yè)p失。

 

　　控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，避免使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。

 

　　控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法，使用適合的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，保證制造符合設(shè)計(jì)要求的質(zhì)量要求，避免不合格品的生產(chǎn)。

 

　　控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測(cè)手段開展檢驗(yàn)和試驗(yàn)，保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，避免因檢測(cè)手段不合格導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號(hào)：體系管理。

 

　　控制文件和資料，保證所有的場(chǎng)所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的，避免使用過時(shí)或作廢的文件，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。

 

　　糾正和預(yù)防措施。當(dāng)出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采用糾正措施以避免問題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析，積極主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，避免問題的出現(xiàn)，進(jìn)而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。

 

　　全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都開展培訓(xùn)，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識(shí)或技能的欠缺，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

 

3、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系

 

　　質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具備較強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。

 

　　典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。

 

　　質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。

 

　　質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。

 

4、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)

 

　　質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。

 

　　沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。

 

　　質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。

 

5、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系

 

　　其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

 

　　評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題：

 

　　過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?#63;

 

　　過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?

 

　　在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效?