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    實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審常見問題及有效方案!

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-01-17  來源:HACCP聯(lián)盟  作者:網(wǎng)絡(luò)
    核心提示:實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審常見問題有哪些,又有哪些有效方案?
    一、管評(píng)存在的常見問題
     
      通過找到管理評(píng)審中存在的問題,能夠幫助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步提升管理評(píng)審質(zhì)量,可分為評(píng)審匯總常見問題和日常實(shí)施中的常見難點(diǎn):
     
      1. 評(píng)審匯總的常見問題
     
      通過查閱CNAS發(fā)布的評(píng)審案例中發(fā)現(xiàn),管理評(píng)審仍然存在較大提升空間,問題主要集中在:
     
      輸入要素不全面、不具體;
     
      缺少管理評(píng)審輸出;
     
      管理評(píng)審輸出沒有進(jìn)行后續(xù)的跟蹤與驗(yàn)證等。
     
      2. 日常實(shí)施中的常見難點(diǎn)
     
      部分機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審在日常實(shí)施中仍存在很多問題,例如:
     
      管理者在管理評(píng)審中發(fā)揮的作用不顯現(xiàn);
     
      管理評(píng)審策劃簡(jiǎn)單粗放,制定計(jì)劃不周密、不詳細(xì);

    管理評(píng)審內(nèi)容重點(diǎn)不突出,沒有對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行中易出現(xiàn)問題、新環(huán)境、新開發(fā)業(yè)務(wù)等進(jìn)行重點(diǎn)突出,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn);

    計(jì)劃評(píng)審時(shí)間倉促,參與人員無法對(duì)評(píng)審要素和各輸入材料做充分準(zhǔn)備;

    缺少對(duì)管理評(píng)審中相關(guān)要素的過程監(jiān)督管理;
     
      參與管理評(píng)審人員對(duì)該工作理解不全面,管理評(píng)審自身的持續(xù)改進(jìn)工作關(guān)注度不夠等。
     
    二、提高管評(píng)的有效經(jīng)驗(yàn)
     
      1. 制定細(xì)化的管理評(píng)審策劃方案
     
      部分機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審策劃僅制定了評(píng)審實(shí)施的預(yù)期時(shí)間、參加的部門或人員及管理評(píng)審輸入要素名稱等,這類不全面的策劃在最終執(zhí)行過程中很難支撐完成有效的評(píng)審。所以,在策劃管理評(píng)審方案時(shí),應(yīng)至少關(guān)注以下4點(diǎn):
     
      (1)管理評(píng)審時(shí)間應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作
     
      管理評(píng)審間隔不應(yīng)超過12個(gè)月,部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審的時(shí)間比較隨意,可能會(huì)選擇全年的任意月份,這種策劃大多未與日常實(shí)際工作融入,考慮到全年工作閑忙的實(shí)際情況,管理評(píng)審時(shí)間策劃時(shí)可考慮以下情況。
     
      管理評(píng)審覆蓋的15個(gè)輸入要素中,幾乎所有要素涉及的內(nèi)容在日常工作中都可能會(huì)發(fā)生變化,這些可能對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)產(chǎn)生重大影響,因此應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)開展管理評(píng)審。例如:外部法規(guī)、CMA等文件發(fā)生重大變化;某外部審核或投訴發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合等。
     
      可選擇與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)其他總結(jié)工作同時(shí)進(jìn)行,例如:部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)選擇年底或年初等。
     
      當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)地址發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。
     
      (2)管理評(píng)審方式應(yīng)融入日常工作
     
      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常都有年終總結(jié),以及月度總結(jié)或季度總結(jié),精細(xì)化管理的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能還有各類市場(chǎng)會(huì)議、技術(shù)會(huì)議及質(zhì)量會(huì)議等。
     
      某些大型機(jī)構(gòu)還有黨工團(tuán)等組織,這些組織常會(huì)組織培訓(xùn)或組織各類活動(dòng),例如:對(duì)管理的群策群力討論、對(duì)工作流程的改進(jìn)創(chuàng)新等。
     
      這些不同性質(zhì)、主題或時(shí)間的會(huì)議可視為不同相關(guān)要素的評(píng)審,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可加以細(xì)化與運(yùn)用。
     
      (3)輸入要素要求應(yīng)可量化
     
      管理評(píng)審的輸入要素,如有可能應(yīng)在策劃方案中進(jìn)行量化或細(xì)化說明,以便管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。例如:考慮政策和程序適宜性時(shí),應(yīng)給出適宜性的評(píng)價(jià)方法,可根據(jù)自身情況使用計(jì)分或結(jié)果占比等方法;考慮工作量時(shí),可采用平均人日數(shù)、平均工時(shí)、平均案件量等方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。
     
      (4)輸入要素應(yīng)強(qiáng)化歸屬部門
     
      管理評(píng)審輸入要素涉及外部、內(nèi)部、資源、流程、技術(shù)等多方面,其內(nèi)容來源與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門有很強(qiáng)相關(guān)性,應(yīng)細(xì)化各部門職責(zé),以保障各要素內(nèi)容的全面性和代表性。例如:在考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)內(nèi)外部因素變化時(shí),對(duì)于負(fù)責(zé)市場(chǎng)的部門應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注整體市場(chǎng)、地域市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等內(nèi)容,對(duì)于負(fù)責(zé)資質(zhì)維護(hù)的部門應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注法律法規(guī)的變化、行業(yè)的發(fā)展定位和變化等。
     
      2. 宜實(shí)施全過程管理
     
      過程管理在GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)中已被廣泛應(yīng)用。
     
      從GB/T 27025-2019《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》附錄B能夠看出,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也是參照GB/T 19001進(jìn)行運(yùn)作,但在GB/T 27025中過程管理要求較為籠統(tǒng),從而使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)忽略該問題。
     
      建議參考GB/T 19001進(jìn)行過程管理,并重點(diǎn)關(guān)注以下幾方面:
     
      (1)確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)的各個(gè)過程
     
      GB/T 27025給出了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作示意圖,描述了檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)過程、質(zhì)量過程、資源過程等。檢測(cè)機(jī)構(gòu)可結(jié)合實(shí)際工作細(xì)化各過程。例如:可采用單一來源過程分析法(烏龜圖法)、工作表等方式進(jìn)行細(xì)化。
     
      (2)完善各活動(dòng)過程的文件要求
     
      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合細(xì)化的活動(dòng)流程制定或完善相應(yīng)文件,以保障過程動(dòng)作的規(guī)范,保障各過程活動(dòng)的有效性。仍以管理評(píng)審活動(dòng)為例,應(yīng)在文件中詳細(xì)描述各部門及崗位職責(zé)和權(quán)限、工作順序、評(píng)審指標(biāo)、人員能力、各要素材料的監(jiān)測(cè)時(shí)機(jī)方法及量化要求等。
     
      (3)做好活動(dòng)過程的評(píng)價(jià)與改進(jìn)
     
      通過對(duì)過程的評(píng)價(jià)才能掌握檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)的有效性,評(píng)價(jià)也是過程管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在評(píng)價(jià)時(shí),評(píng)價(jià)人員應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)的方法和過程較為熟悉,應(yīng)能夠準(zhǔn)確識(shí)別過程中存在的問題,必要時(shí)應(yīng)使用該過程工作之外的人員進(jìn)行評(píng)價(jià),以便更客觀地反映實(shí)際情況。
     
      應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行整理與分析,可采用PDCA或其他方式,持續(xù)改進(jìn)該過程。例如:持續(xù)修訂文件要求,來保持文件與實(shí)際工作的相符性,增加人員對(duì)該工作的理解支持;如可結(jié)合日常經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行文件修訂或表格調(diào)整,減少相關(guān)人員的工作量;如可識(shí)別過程工作可否采用信息化手段解決工作量或工作效率或人員出錯(cuò)等。
     
      3. 可運(yùn)用適合的質(zhì)量工具
     
      質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)方法已在各行業(yè)運(yùn)用多年,但檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常在內(nèi)外部質(zhì)量控制或設(shè)備核查等工作時(shí)運(yùn)用較多,且使用的工具較為單一。
     
      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可結(jié)合各過程特點(diǎn)及設(shè)計(jì)的量化考核內(nèi)容選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量工具,同時(shí)還可結(jié)合統(tǒng)計(jì)工具一起使用。以部分過程為例,具體可參考下表:
     
    表1 質(zhì)量工具使用表

    過程名稱

    對(duì)應(yīng)GB/T 27025條款

    標(biāo)準(zhǔn)主要要求

    擬采用的質(zhì)量工具

    質(zhì)量目標(biāo)

    8.2.1

    建立和保持符合要求的質(zhì)量目標(biāo),并使各級(jí)人員理解和執(zhí)行。即在質(zhì)量方針的框架下,建立可量化、可考核的質(zhì)量目標(biāo)。

    魚骨圖
    SMART法
    平衡計(jì)分卡
    管理展示板等

    人員管理

    6.2.5

    保存人員選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)及監(jiān)控等記錄

    打分表(選擇、授權(quán))
    調(diào)查表(培訓(xùn))
    方 差 分 析 ( 監(jiān)督、監(jiān)控)

    設(shè)備管理

    6.4.10

    需要利用期間核查確認(rèn)設(shè)備性能時(shí),應(yīng)按程序進(jìn)行核查

    檢查表
    SPC統(tǒng)計(jì)
    方差分析等

    報(bào)告

    7.8.1.1

    結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)

    抽樣
    帕累托圖
    趨勢(shì)圖
    SPC統(tǒng)計(jì)等

    投訴

    7.9.4

    應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要信息,以確認(rèn)投訴是否有效

    檢查表
    帕累托圖
    魚骨圖等

    風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

    8.5.1

    應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

    描述統(tǒng)計(jì)
    SWOT法
    期望值決策法等


    總結(jié):
     
      管理評(píng)審本身就是重要的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)過程,只有清晰識(shí)別其內(nèi)容,細(xì)化策劃,進(jìn)行過程量化的考核,并在最高管理者和參加人員重視和理解的情況下,才能保障管理評(píng)審的有效性,才能發(fā)揮其作用,才能使管理評(píng)審不斷改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng),切實(shí)解決存在的問題,幫助更好地開展日常活動(dòng)與規(guī)劃發(fā)展。
     
    編輯:foodqm

     
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